医药卫生产品检测 药品检测报告办理

检测范围

1、中成药、中药材及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂、

2、化学药物、生物制品、原料药、药用辅料

3、违禁添加筛查

4、医疗用品、医疗器械、医用氧

5、兽药及原料

6、 临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试

7、药品包装材料及容器

8、 方法开发与方法学验证

9、符合cGMP要求的委托研究项目

10、新药开发及结构确证

检测项目

1、 药品鉴别与含量测定

按《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》及《日本药局方》等主流药典对化学原料药、药物制剂、药用辅料、中药饮片、中成药及中药提取物等提供相关产品相关指标检测

2、 药品的杂质检查

一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查

3、中药质量控制与检测

有害残留物检查：农药残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、重金属及有害元素、二氧化硫及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、黄曲霉毒素及其他真菌毒素等；

药制剂中违禁添加西药的筛查：补肾壮阳类西药、降糖类西药、减肥类西药、降压类西药、降血脂类西药、抗风湿类西药、镇静安神类西药、止咳平喘类西药、糖皮质激素类西药等

4、 中药质量标准研究（中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立）

5、 分析方法开发与方法学验证

提供高效液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证