医药卫生产品检测 药品检测报告办理

更新:2024-07-29 09:00 发布者IP:116.7.99.203 浏览:1次
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医药卫生产品检测 药品检测报告办理
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产品详细介绍

检测范围

1、中成药、中药材及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂、

2、化学药物、生物制品、原料药、药用辅料

3、违禁添加筛查

4、医疗用品、医疗器械、医用氧

5、兽药及原料

6、 临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试

7、药品包装材料及容器

8、 方法开发与方法学验证

9、符合cGMP要求的委托研究项目

10、新药开发及结构确证

检测项目

1、 药品鉴别与含量测定

按《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》及《日本药局方》等主流药典对化学原料药、药物制剂、药用辅料、中药饮片、中成药及中药提取物等提供相关产品相关指标检测

2、 药品的杂质检查

一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查

3、中药质量控制与检测

有害残留物检查:农药残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、重金属及有害元素、二氧化硫及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、黄曲霉毒素及其他真菌毒素等;

药制剂中违禁添加西药的筛查:补肾壮阳类西药、降糖类西药、减肥类西药、降压类西药、降血脂类西药、抗风湿类西药、镇静安神类西药、止咳平喘类西药、糖皮质激素类西药等

4、 中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立)

5、 分析方法开发与方法学验证

提供高效液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证


所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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