消字号产品检测 消字号产品评价学报告备案怎么办理

更新:2025-01-18 10:07 编号:10431056 发布IP:116.7.99.203 浏览:52次
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详细介绍


消字号产品检测消字号产品评价学报告备案怎么办理

       用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、 灭菌效果化学指示物。

       除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑) 菌制剂。

二、其他商业检测

      消毒产品除做安全点评备案检测外,按照市场需求(如上电商渠道),做相关的pH、铅砷汞、有用成分含量测定、灭菌、抑菌功能测定等;具有抗抑菌效果的日化产品,如洗衣液、清洁剂、新鲜剂需做抗抑菌效果检验;产品研制阶段的有用成分含量测定、小抑菌浓度MIC、灭菌、抑菌效果断定等。

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 一般参照企业规范 

pH一般参看《化妆品安全技术规范》检测 

有用成分含量二溴海因试验浓度应选择高运用浓度 

微生物方针依据产品保质期分为1年或2年;依据产品配方组成,分为化学法或微生物法 

微生物杀灭(按捺)试验拉色菌、赤色毛癣菌、须癣毛癣菌、库克菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、单增李斯特氏菌、化脓性链球菌、日沟维肠杆菌、阪崎肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、氏菌、嗜酸乳杆菌、巴西曲霉、近滑润假丝酵母、土曲霉、绳状青霉、宛氏拟青霉、出芽短梗霉、绿色木霉、黄曲霉、桔青霉、链格孢、腊叶芽枝霉、球消毒剂对医疗器械的消毒仿照现场试验、消毒剂对医疗器械的仿照现场灭菌试验、消毒剂对食(饮)具消毒效果的仿照现场断定试验、消毒剂对手消毒现场空气仿照现场试验、空气现场试验、水消毒效果断定试验等 

接连运用稳定性试验急性经口毒性试验、一次无缺皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、一次破损皮肤刺激性试验、眼刺激、急性吸入毒性试验、一次阴道粘膜刺激性试验、脊髓灰质炎、肠道EV71、流感H1N1、高致病禽流感H5N1、H7N9、鼻RhV、乙肝HBV、丙肝HCV、疱疹、柯莎奇、腺SARS盐酸圆满霉素、甲硝唑、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素; 

性激素41项:曲安西龙,泼尼松龙,氢化可的松,泼尼松,可的松,甲基泼尼松龙,倍他米松,地塞米松,氟米松,倍氯米松,曲安奈德,氟氢缩松,曲安西龙双酸酯,布地奈德,氢化可的松丁酸酯,地塞米松醋酸酯,氟米龙醋酸酯,氢化可的松戊酸酯,曲安奈德醋酸酯,氟轻松醋酸酯,二氟拉松双醋酸酯,倍他米酸酯,氯倍他松丁酸酯 

消毒产品分类检测要求 

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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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