消毒产品安全评价报告办理所需资料
更新:2025-01-30 10:07 编号:10431151 发布IP:116.7.99.203 浏览:73次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
消毒产品安全评价报告办理所需资料
一:安全评价所需资料:
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方;
(七)消毒器械元器件、结构图。
三:消毒产品的卫生安全评价报告表格示例
产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
产品责任单位名称 | 产品责任单位地址 | ||||||
法定代表人/责任人 | 电话 | 邮 编 | |||||
实际生产单位名称 | 实际生产单位地址 | ||||||
实际生产企业卫生许可证号 | 法定代表人 /责任人 | ||||||
进口产品报关单号 | |||||||
该产品属于哪类产品 | 第1类( ) 第二类( ) | ||||||
该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求 | 是( )否( ) | ||||||
标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。 | 是( )否( ) | ||||||
检验项目是否齐全 | |||||||
检验结果是否符合要求 | |||||||
产品企业标准(质量标准)是否符合要求 | |||||||
该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 | |||||||
产品配方是否添加了禁止使用的原材料 | |||||||
产品配方是否与实际生产产品配方一致 | |||||||
消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 | |||||||
所用原材料是否合格 | |||||||
原材料所用量是否符合相关法定要求 | |||||||
评价消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。 | |||||||
承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。 | |||||||
备注:
1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫生计生行政部门存档,一份为企业存档;
3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)和(七)为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章;
4.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。 了解更多详情或咨询办理欢迎来电咨询
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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