消毒产品安全评价报告办理所需资料

更新:2025-01-30 10:07 编号:10431151 发布IP:116.7.99.203 浏览:73次
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详细介绍

消毒产品安全评价报告办理所需资料


一:安全评价所需资料:

 

(一)标签(铭牌)、说明书;

(二)检验报告(含);

(三)企业标准或质量标准;

(四)国产产品生产企业卫生许可证;

(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

(六)产品配方;

(七)消毒器械元器件、结构图。

三:消毒产品的卫生安全评价报告表格示例

产品名称:                                

剂型/型号:                              

产品责任单位名称(盖章):                 

评价日期:                                

产品责任单位名称


产品责任单位地址


法定代表人/责任人


电话


邮 编


实际生产单位名称


实际生产单位地址


实际生产企业卫生许可证号


法定代表人

/责任人


进口产品报关单号


该产品属于哪类产品

第1类(  ) 第二类( )

该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求

是(  )否( )  

标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。

是(  )否( )

检验项目是否齐全

检验结果是否符合要求

产品企业标准(质量标准)是否符合要求

该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应

产品配方是否添加了禁止使用的原材料

产品配方是否与实际生产产品配方一致

消毒器械结构图是否与产品实际结构一致

所用原材料是否合格

原材料所用量是否符合相关法定要求

评价消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。

承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。









 

备注:

1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫生计生行政部门存档,一份为企业存档;

3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)和(七)为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章;

4.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。 了解更多详情或咨询办理欢迎来电咨询


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