隐形眼镜护理液检测-质检报告办理

更新：2024-05-05 07:07 发布者IP：116.7.99.203 浏览：1次

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关键词: 隐形眼镜护理液检测-质检报告办理
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隐形眼镜护理液，是指专用于隐形眼镜护理的，具有清洁、杀菌、冲洗或保护镜片，中和清洁剂或消毒剂，物理缓解（或润滑）隐形眼镜引起的眼部不适等功能的溶液或可配置成溶液使用的可溶性固态制剂。

检测项目及检测依据标准

检测项目	项目依据标准
外观	隐形眼镜护理液卫生要求（2007年修改） GB 19192-2003
过氧化氢残留量
与镜片的物理相容性
细胞毒性试验	隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003
微生物污染鉴定	卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.2 (隐形眼睛护理液）
微生物污染鉴定	中国药典2000年版第二部附录Ⅺ H无菌检查法 (隐形眼睛护理液）
中和剂鉴定	卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3 (隐形眼睛护理液）
悬液定量杀菌试验
有机物对消毒效果影响试验
模拟现场试验(镜片定量杀菌试验)
稳定性试验	卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.5 (隐形眼睛护理液）


活菌计数
致病菌
无菌检查
大肠杆菌杀灭试验
金黄色葡萄球菌杀灭试验
绿脓杆菌杀灭试验
白色念珠菌杀灭试验
茄科镰刀霉菌杀灭试验
急性经口毒性大鼠	隐形眼镜护理液卫生要求（2007年修改） GB 19192-2003
急性经口毒性小鼠	隐形眼镜护理液卫生要求（2007年修改） GB 19192-2003
致突变试验（微核）
皮肤刺激试验一
眼刺激多
皮肤变态反应
细胞毒性
成品稳定性
开封产品抛弃日期
临床试验

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成立日期	2016年12月14日
法定代表人	陈影君
注册资本	500
主营产品	临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围	一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。
公司简介	广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...

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