消字号产品需不需要备案

更新:2024-05-21 09:00 发布者IP:116.7.97.208 浏览:16次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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消字号产品需不需要备案
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产品详细介绍

消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该企业合格才能取得生产批准文号,所以并非所有的企业都能够取得消字号生产批准文号,生产消字号类产品。”

消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求——


消毒剂与消毒器械:第 一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料: 

1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;

2.生产企业卫生许可证复印件;

3.产品执行标准;

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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