UKCA认证和CE认证之间的关系

2024-11-23 09:00 116.7.96.190 2次
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产品详细介绍

英国UKCA认证距离1月1日还剩2个月多一点,生效在即。届时UKCA标志将用于投放英国大不列颠地区(GreatBritain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰)市场的产品上。那么,UKCA和CE之间就此彻底决裂了吗?


UKCA认证和CE认证之间的关系

UKCA标志与CE标志关系

UKCA标志将于2021年1月1日生效,为了使企业有时间适应新的要求,英国市场(大不列颠地区)将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品,这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场(大不列颠地区)销售。

目前正在销售到英国市场(大不列颠地区)的商品和尚未投放的新设计产品需要从2021年1月1日起使用UKCA标志。

为了使同一新产品能够进入欧盟市场,还需要获得CE标志。欧盟当局将不接受UKCA标志,自2022年1月1日起,UKCA标志将是进入英国市场(大不列颠地区)的强制性标志(适用特殊过渡截止期的产品存在例外规定)。

目前产品进入北爱尔兰地区将按照特殊处理的协议,仍然继续使用CE标志或者UK(NI)标志,预计在2024年公投后,北爱尔兰将作出新的调整。

英国UKCA法规与欧盟CE指令的关系

现阶段,英国法规对产品范围、标准、合格评定程序等的要求与欧盟指令基本一致。

英国UKCA法规与欧盟CE指令

英国相关法规会不定期更新,如序号8的《2019年能源相关产品生态设计和能源信息(修订)法规》已修改相关术语及表述、增加退出欧盟过渡期条款等,为使用UKCA标志做准备。

UKCA标志适用范围

UKCA标志将涵盖大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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