欧盟玩具检测EN71-3:2019新标准
更新:2025-01-28 09:00 编号:10462825 发布IP:116.7.96.128 浏览:853次- 发布企业
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详细介绍
一、EN71-3:2020标准全新版本的修订
欧洲标准委员会(CEN)已发布玩具安全标准EN71-3更新版本:EN71-3:2019。与EN71-3:2013+A3:2018相比,此次更新变化重大。EN71-3:2020
2019年4月8日,EN71-3:2019正式发布。相较此前的EN71-3:2013+A3:2018版本,此次更新变化重大,对特定元素的迁移量限值、前处理操作和相关的测试方法均做出修订。EN71-3:2019将定位为国家标准,目前欧盟玩具安全指令2009/48/EC的Zui新协调标准是EN71-3:2019取代此前旧标准成为新的协调标准。
欧盟在2020年12月9日发布了玩具燃烧性能标准EN 71-2:2020,对原标准EN71-2:2011+A1:2014进行了更新。2021年6月30日开始执行,旧标准在2021年12月9日作废。
表1 六价铬迁移量限值更新
标准 | 铬(VI)迁移量限值 | ||
类别:干燥的,易碎的,粉末状的或柔软可塑的材料 (mg/kg) | 类别:液体或粘性的材料(mg/kg) | 类别:可刮取的材料(mg/kg) | |
EN 71-3:2013+A3:2018【旧】 | 0.02 | 0.005 | 0.2 |
EN 71-3:2019【新】 | 0.02 | 0.005 | 0.053 |
注:类别的玩具材料中铬(VI)的新限值为(0.053 mg/kg)已于2019年11月18开始实施。 |
二、EN71-3:2019标准更新内容
1. 六价铬迁移量限值更新
注:类别Ⅲ的玩具材料中铬(VI)的新限值为(0.053 mg/kg)已于2019年11月18开始实施。
2. 主要测试方法更新
(1) 修订涂层样品处理方法。取消过筛要求,并删除了有关筛网的测试要求(EN71-3:2013+A3:2018附录C);除蜡程序由正庚烷抽提6h变更为异辛烷抽提60min;
(2)修订铬的测试方法。铬(III)和铬(VI)的仪器分析方法由LC-ICP-MS变更为IC-ICP-MS,修订后的方法可以满足所有3类不同材料的限值要求,修改了铬(III)的计算方法;
(3) 修订附录G有机锡的测试要求方法。EN 71-3:2019附录G表格TableG.1中新增一种有机锡化合物DMT(Dimethyltincation),有机锡管控种类由原来的10种变更为11种,并修订有机锡测试的方法;
(4) 修订迁移测试程序中pH调节过程。修改后需要经过4次pH调节;
(5) 新增对不同元素迁移溶液的稳定性要求;
3. EN 71-3:2019更新汇总
以下是EN 71-3:2019此次所有更新
三 EN71-3:2019标准深入解读
1. 管控范围
1.1 根据欧盟玩具安全指令2009/48/EC的规定,EN 71-3玩具安全标准适用于供14岁以下儿童设计或供其玩耍用的产品,无论是否专门。
1.2 EN71-3:2019规定了从玩具材料和玩具部件中迁移的铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌共19种物质的要求和测试方法,
标准里将材料分为如下3大类,每种材料对应不同的限制值:
类别I:干燥的,脆的,粉末状或柔软可塑的材料;
(1)能留下痕迹或类似的固体玩具材料。彩色铅笔芯,粉笔,蜡笔
(2)软性造型材料,如石膏,粘土
类别II:液体或粘性的材料;
(1)液态或类似液态类玩具材料,手指画颜料,清漆,墨水,泡泡水等
(2)固体胶
类别III:可刮取材料。
(1)涂层,清漆,印油,聚合物和类似聚合物的涂层。
(2)纸张和纸板
(3)天然或合成纺织物
(4)木材,皮革等
注:1)包装材料不被包括在内,除非它们是玩具的一部分或其本身具有玩耍价值。
2)某些玩具和玩具零件,在考虑儿童正常的和可预见性的行为时,这些部分由于它们的可接触性、功能、质量、大小或其它的特性,可明显排除因吮吸、舔食和吞咽造成的危害,这部分玩具不包括在本标准之内。
EN71-3的19种元素迁移,其实应该是17种,III铬与VI铬,锡与有机锡是测出限量后再确认其元素迁移量。
2. 限值要求
2.1 本标准所要求的19种重金属元素的限值要求见如下:
2.2 有机锡的迁移含量以三丁基锡含量表示,标准共管控11种有机锡化合物。
表 5 有机锡化合物清单
EN 71-3:2019中测试的有机锡
Methyl tin (MeT) 甲基锡
Butyl tin (BuT) 丁基锡
Dibutyl tin (DBT)二丁基锡
Tributyl tin (TBT)三丁基锡
Tetrabutyl tin (TeBT)四丁基锡
n-Octyl tin (MOT)辛基锡
Di-n-octyl tin (DOT)二辛基锡
Di-n-propyl tin (DProT)二丙基锡
Diphenyl tin (DPhT)二苯基锡
Triphenyl tin (TPhT)三苯基锡
Dimethyl tin(DMT)二甲基锡
3. 测试原理
玩具材料经过模拟胃液萃取一定时间后,得到的萃取液通过三种不同的方法进行定量分析:
A.标准元素(铝、锑、砷、钡、硼、镉、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、锌):直接使用ICP-OES、ICP-MS等设备进行分析;
B. 铬(III)和铬(VI):需要使用LC-ICP-MS进行分析;
C.有机锡:先进行衍生反应处理后,再使用GC-MS进行分析。
注:可溶性铬超过限值要求,再确认III铬和VI铬的值;
可溶性锡超出2.5mg/kg,再测试有机锡的值。
4. 测试要点
4.1 测试产品上所有可接触的材料,需在产品经过EN71-1物理机械性能的正常使用和滥用测试之后,根据产品的适用年龄段,用模拟手指仪器判断产品可接触的材料。
4.2单一玩具上所有可接触的材料都需要测试:“单一玩具”是指一套样品,测试时只能从一套样品上取样
4.3每种材料每种颜色都要分开测试。只有在样板不能合理的分开时,才可以取多于一种材料或者颜色的样板。例如:有点阵印刷或花纹布料。
4.4 金属、玻璃和陶瓷材质,只有属于小部件时,才需要测试
4.5 玩具的包装材料不在此范围之内,除非包装本身具有玩耍价值或包装是玩具的一部分。
4.6 如果可接触的玩具材料,单一样品上取样量小于10mg,则豁免测试。
注:小部件尺寸参照欧盟玩具安全标准EN 71-1:2014+A1:2018。
欧盟在2020年12月9日发布了玩具燃烧性能标准EN 71-2:2020,对原标准EN71-2:2011+A1:2014进行了更新。2021年6月30日开始执行,旧标准在2021年12月9日作废。
1)金属,油漆/墨水,塑料,凝胶,涂层属于高风险材料。
2)金属,油漆/墨水,塑料,涂层三价铬和六价铬比较容易超标。
3)油漆/墨水,塑料有机锡比较容易超标。
4)凝胶硼比较容易超标。
第三方检测发布建议
欧盟玩具安全标准EN71-3近几年频繁更新,更新内容均是基于前一个标准版本修订特定元素迁移量限值要求。鉴于欧盟玩具安全标准日趋严格,EN71-3:2020检测发布建议相关玩具出口企业一方面及时跟踪标准Zui新资讯,另一方面提高生产工艺,使用环保无害材料,严格管控玩具产品质量,确保玩具材料符合标准要求,规避出口贸易风险。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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