怎么办理消字号备案

更新:2024-05-22 07:07 发布者IP:27.38.253.77 浏览:2次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
怎么办理消字号备案
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

消字号产品根据政策要求,需要办理申报手续,消字号申请需要提交哪些资料呢?消毒产品申报消字号是怎样的流程呢?下面消字号申请机构为大家分析。

  消字号产品申请备案程序流程:

  国产消毒消毒产品申报程序:

  1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);

  2.现场采样封样;

  3.产品检验;

  4.直接向卫生部申报卫生行政许可。 进口消毒产品申报程序:

  1.产品检验;

  2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可:

  (一)关于申报消字号中新申请条件:

  1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;

  2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;

  3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;

  4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;

  5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;

  6、具有产品检测能力。

  (二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:

  1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;

  2、生产地址、许可项目没有发生改变;

  3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

  (三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:

  1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;

  2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。三、消字号产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)

  1、需要行政审批(即常说的消字号批件)

  新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

  2、需要获得备案凭证

  和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期:

  卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

  关于申请消字号,消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程,向有关部门办理消字号备案,需要了解掌握以上这些政策要求知识,申请消字号可以在专业的第三方检测机构办理。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
怎么办理消字号备案的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112