消毒产品卫生安全评价报告备案

一、消毒剂检验项目及要求

　　适用产品：含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。

　　外观；有效成分含量测定；

　　pH值测定；稳定性试验；

　　连续使用稳定性试验；

　　铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验；

　　实验室对微生物杀灭效果测定；

　　模拟现场试验或现场试验；

　　毒理学安全性检测；总体性能试验

二、消毒器械检验项目及要求

　　适用产品：空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。

　　主要杀菌因子强度测定(含变化曲线）；

　　铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械)；

　　金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)；

　　实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；

　　毒理学安全性检测；总体性能试验。

　　三、抗（抑）菌制剂检验项目及要求

　　适用产品：各类抑菌凝胶、洗液，洗手液，漱口水及其他抗抑菌制剂

　　有效成分含量测定；稳定性试验；PH值测定；

　　微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌

　　杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验

　　抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑制试验

　　毒理学指标检测

　　《消毒管理办法》相关法令介绍到，生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。

　　检测项目

　　急性经口毒性试验

　　急性吸入毒性试验

　　皮肤刺激试验

　　急性眼刺激试验

　　皮肤变态反应试验

　　体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

　　L5178Y细胞基因突变试验

　　小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

　　哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

　　检测标准

　　卫生部《消毒技术规范》（2002版）