U盘CE认证流程及周期

2024-11-24 09:00 116.7.97.11 2次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
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已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
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广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
U盘CE认证流程及周期
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

 U盘CE认证要准备的技术文件

  1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

  2、产品使用说明书;

  3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

  4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

  5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

  6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

  7、测试报告 (Testing Report);

  8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

  9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

  10、CE符合声明(DOC)


  U盘CE认证是怎么申请的?

  这里介绍的是找第三方检测组织的认证流程:

  1、提出初步请求,介绍产品陈述用途。

  2、请求人填写CE证书请求表,将请求表,产品运用说明书和技能文件寄

  3、实验室断定查验规范及查验项目并报价

  4、实验室断定认证价格,请求人付款并将样品和有关技能文件送至实验室(需要供给2台或许以上样机)。

  6、实验室进行产品测验及对技能文件进行审理,没问题后开始测验。

  7、技能文件审理包含:

  a、文件是否完善。

  b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

  8、技能文件不完善或未运用规则语言,实验室将告诉请求人改善。

  U盘做CE认证书 EMC认证书有效期多久?

  除了欧盟法规上强制改变导致的CE认证失效,有些检测组织为了让客户的产品保持一致性,证书上都会标示上有效期:1年、3年或5年不等。目前我司是3年有效期。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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