EU)1935/2004是什么测试
2025-01-05 09:00 116.7.97.11 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- EU)1935/2004是什么测试
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
正如其名称所示,第1935/2004号框架法规适用于与食品直接或间接接触的所有材料和物品,不论材料如何。间接接触通常是指由内包装和外包装组成的食品包装,例如包装在纸板箱中的纸袋中的干燥食品,或纸板包装中的茶包。
第1935/2004号条例适用于所有旨在与食物接触,已经与食物接触或可能与食物接触的食品接触材料。该法规不适用于古董,食用食品覆盖物或涂层材料(如奶酪皮),或固定的公共或私人供水设备。
第1935/2005号条例第3条规定了化学稳定性的一般要求,即食品接触材料的惰性。
这些材料和物品可能不会在可预见的条件下以可能的量释放到食物中:
1.危害人类健康,
2.以意想不到的方式改变食物的成分,
3.引起食物的感官特征的变化,例如气味,味道或外观。
4.食品接触材料的标签也不得误导消费者。
第1935/2004号条例第8-12条讨论了食品接触材料中使用的化学物质的授权申请以及申请的处理,关于已在欧盟层面制定具体措施的材料,其中包含许可化学成分的正面清单以及对措施(实际上是塑料和再生纤维素)的使用限制,应征得欧盟委员会的批准。开始使用该物质前的任何新物质。
该申请通过成员国当局提交给欧洲食品安全局EFSA进行风险评估,如果EFSA的意见支持该实质内容,则该申请将转至欧盟委员会进行授权程序。授权物质被添加到具体措施的肯定列表中。授权是通用的,并且在必要时可以修改甚至撤销,例如,如果出现关于该物质引起的风险的新科学信息。使用授权物质的食品接触材料经营者有义务向委员会通报他们所知的任何新的科学信息。
第1935/2004号条例第15条规定了食品接触材料的标签。所需信息可直接显示在材料或物品上,或标签或包装上。在公司之间的交易中,也可以在文件上提供所需的信息。
标签应表明材料或物品适合与食品接触使用,标签还应提供有关使用限制的说明,如温度限制。与食品接触的用途可以用法规附件中的玻璃和叉子符号表示。如果以其他方式指示,则符号的使用不是强制性的。
在明确意图与食品接触的任何物品(例如叉子和刀具)的标签上,不必使用与食品接触的指示。
根据第16条,食品接触材料和物品应在零售阶段以外的所有销售阶段附有证明其符合性的文件,具体措施中规定了对此类文件内容的更详细要求。目前,“塑料法规”对文件进行了Zui详细的描述,欧盟委员会也就此问题发布了指导意见。芬兰食品管理局在芬兰食品管理局出版的食品接触材料指南中提供了有关这些文件内容的一般说明。
食品接触材料及其原材料应该可追溯一步(从哪里来)和向前一步(的一步),该要求基于框架法规1935/2004第17条。可追溯性标签的目的是确保在必要时有效召回产品,例如食品接触材料中存在缺陷。
附件一列出了可通过具体措施加以管制的17种不同的接触材料和物品
附件II:表示材料或物品与食品接触的具体标志。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
- 医疗器械埃及EDA注册的现场审查标准和要求在埃及药品管理局(EDA)进行医疗器械注册时,现场审查是一个重要的步骤,尤其对于... 2025-01-03
- 医疗器械在埃及EDA注册时是否需要进行多次审核?在埃及药品管理局(EDA)注册医疗器械时,通常会涉及多个审核阶段,特别是对于不同... 2025-01-03
- 医疗器械在埃及EDA进行EDA 注册时如何处理延期请求?在埃及药品管理局(EDA)注册医疗器械时,若遇到需要延期的情况,申请延期的过程需... 2025-01-03
- EDA 接受哪些类型的医疗器械注册?埃及药品管理局(EgyptianDrugAuthority,EDA)负责对进入埃... 2025-01-03
- 埃及EDA注册医疗器械的国际代理要求在埃及药品管理局(EgyptianDrugAuthority,EDA)注册医疗器... 2025-01-03