欧盟ATEX认证是强制性认证吗怎么做
2025-01-08 10:07 116.7.97.11 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
欧盟ATEX认证是强制性认证吗?
CE标志对于属于ATEX指令114(2014/34/EU)范围内的设备和保护系统是强制性的,要求所有制造用于危险环境并打算在欧盟销售的电气设备的都必须获得ATEX认证,并在ATEX设备上粘贴CE标志,还可能需要符合EMC指令和/或压力设备指令。
ATEX指令2014/34/EU范围产品:
1.机械,仪器和电气元件。
2.控制装置
3.安全和调节装置
4.保护系统
5.对设备和保护系统安全运行至关重要但没有自主功能的组件。
ATEX指令(2014/34/EU)未涵盖产品:
(1)拟用于医疗环境的医疗器械;
(2)爆炸危险完全由爆炸性物质或不稳定的化学物质引起的设备和保护系统;
(3)拟用于家用和非商业环境的设备,这些设备可能很少产生潜在爆炸性环境,仅由于燃气意外泄漏;
(4)1989年12月21日理事会指令89/686/EEC所涵盖的个人防护装备,其中涉及成员国有关个人防护装备的法律;
(5)海上船只和流动海上装置以及该等船只或装置上的设备;
(6)运输工具,即专门用于通过空运或公路,铁路或水网运送旅客的车辆及其拖车,以及运输工具,只要这些工具是为空运,公共运输而设计的公路或铁路网络或水。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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