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保健食品检测注册和备案申请

更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:116.7.98.86 浏览:0次
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全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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保健食品检测注册和备案申请多少钱
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光明区邦凯科技园
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产品详细介绍


保健食品检测注册和备案申请

 • 保健食品是为特定人群设计生产的具有特定保健功能的一类食品,具备如膳食补充、增强免疫力、抗疲劳、辅助降血脂、血糖、改善睡眠等保健功能。近年来随着民众生活水平的提高,保健食品行业蓬勃发展,但在快速发展的同时,仍有如下问题不容忽视:

  ·为了促进行业发展、加快产品上市速度,保健食品产品审批由过去的注册制改为注册、备案并行的双轨制。生产企业需要在产品研发、产品检测、材料申报等方面做调整,适应新法规的变化,保证产品顺利上市。

 • 在新法规中产品技术规范的重要性大大提高,编写合适的产品技术规范、设定合理的产品质量指标、研发适用的检测方法,对生产企业非常重要。

 • 保健食品市场上产品良莠不齐,假冒伪劣、夸大宣传、非法添加现象屡禁不鲜,产品销售企业需要及时识别不良产品,控制经营风险。

 • 对保健食品的定义和监管法规差异很大,如果让国外的产品合法地走进来,国内的产品合法地走出去,是整个行业都在面对的问题。

►  服务内容:

   • 注册和备案申请服务

   产品稳定性试验

  功效成分或标志性成分试验,卫生学试验

  检测方法的优化探索及方法学研究

   产品标签审核

   产品技术规范编制技术支持

  研发过程定制化服务 

 

  • 原料质量控制

   原料类别鉴定

   安全性及卫生学指标检测

   中药材鉴定与检测

   植物提取物检测

  维生素矿物质原料(预混料)检测

  • 成品功效成分检测

  功效成分如:粗多糖、总皂苷、总黄酮、茶多酚、原花青素、肉碱、辅酶Q10、三萜、葛根素、绿原酸、白藜芦醇、淫羊藿苷、牛磺酸等

  低聚糖类如:低聚果糖、菊粉、抗性麦芽糊精、葡聚糖、低聚木糖等

  益生菌如:乳酸菌、双歧杆菌等

   脂肪酸如:DHA,EPA等

   维生素类如:维生素A, B1,B2, B3, B6, B12, D, E, C, K, 叶酸, 泛酸等

  矿物质类如:钙、铁、镁、铬、钾、锌、硒等

  • 安全指标测试

   毒理:急性毒理等

  非法添加物:西药成分定性分析、壮阳药定性分析、减肥药定性分析等

  农药残留:提供符合美国药典、欧洲药典、日本肯定列表要求的农残测试

  溶剂残留:醇酮酯、酸烷醛、苯类等

  真菌毒素:黄曲霉毒素、赭曲霉毒素等

 • 产品生产过程控制

  工厂管理体系诊断、提升与培训

   工厂管理体系认证

   供应商管理

   工厂环境监控

   定制化服务方案

 • 市场监管服务

   违禁西药成分检测

  功效成分及其他技术指标符合性检测

   标签审核及其他合规性检查

所属分类:中国商务服务网 / 质检报告
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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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