试剂盒临床试验报告如何办理？

应该怎样准确有效诊断到携带者，尽可能降低假阴性情况得存在呢？

试剂盒临床试验评价报告就显得尤为的重要，临床试验才能真正确定产品的有效性和准确性；获得使用者的信任，加强抗击的决心。

中国科学报报道，近日，全国各地出现多例核酸检测“假阴性”病例，引发广泛关注。

核酸检测为何频频出现“假阴性”结果？中国疾控中心主任、中科院院士高福回应。高福介绍说，新型的体外诊断试剂可以有核酸、抗原和抗体诊断试剂等多种类型，但目前只有核酸试剂应用于新型感染病例的诊断，抗体诊断试剂正在紧锣密鼓地研发中。

高福称，“据我们掌握的情况，IgM（免疫球蛋白M）抗体试剂有多家研究机构和企业已经接近临床试验完成阶段，希望很快应用到检测中；IgG（免疫球蛋白G）抗体试剂也在研发中。”

高福称，目前核酸诊断试剂的检测标本可以有咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、血清、粪便等，对于（鼻）咽拭子样本检测出现的“假阴性”问题，几种因素会影响（鼻）咽拭子检出阳性率，包括采样的质量、不同临床类型患者的载量、不同病程期间排毒量动态变化等，这些可能导致少部分患者（鼻）咽拭子检不出核酸。

高福表示，“未来，几种类型试剂结合，取长补短，一定会提高新型肺炎病例检出率。”

试剂盒临床试验报告如何办理？

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