远端机CE认证标准介绍
更新:2025-01-15 07:07 编号:10494267 发布IP:116.7.97.147 浏览:78次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
CE认证资料需求
1.电路原理图&PCB layout 图;
2.产品说明书以及产品铭牌;
3.产品工作原理图以及方框图;
4.关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)
5.产品BOM表;
6.产品相关规格书。
CE认证流程如下:
1.前期咨询( 前期客户咨询)
2.文件准备(按照指令要求准备资料,填写申请表,提供产品说明说资料)
3.产品测试(产品送实验室,测试样品数据、寄样及时与工作人员对接),提供产品说明书、图纸、技术参数等资料)
4.审核(认证机构审核测试报告)
5.发证审 核通过发送证书
CE认证周期
CE认证周期取决于产品的测试周期,产品认证的话一般要3-6个工作周,根据每个产品不同,测试周期也不同。
CE认证费用
CE认证费用也是根据产品不同而定的,总体费用=认证费+检测费+服务费
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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