IVD检测试剂白名单/CE认证/临床试验办理

IVD检测试剂白名单/CE认证/临床试验办理

产品出口取得国外标准认证或国内注册即可！

面对日益严峻的国际疫情形势，此时中国再一次显示了大国的责任与担当。

4月25日晚间19：23分，商务部出台公告，自4月26日起，取得国外标准认证或注册的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放。”

规范医疗物资出口秩序。自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明（参考附件2），承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站动态更新）验放。

注意此处写的是：报关时须提交书面声明（参考附件2），承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站动态更新）验放，生产企业在中国医药保健品进出口清单或者海关凭商务部提供的取得国外标准认证就可以出口，在清单中不是必要条件。　

以上防疫物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

这次出口放开，对于IVD企业出口无疑是重大利好。

希望国内的IVD企业能够利用好这个机会，严把质量关，为企业、为祖国，创造出更高的价值。