抗抑菌剂产品检测及标准
更新:2025-01-20 09:00 编号:10497010 发布IP:116.7.97.147 浏览:1500次- 发布企业
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详细介绍
抗抑菌剂一般分为妇科抗抑菌剂、皮肤抗抑菌剂、口腔粘膜抗抑菌剂。
根据《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)和《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术》的要求,检测项目根据以下表格要求进行检测。
抗菌剂指能够在一定时间内,使某些微生物(细菌、真菌、酵母菌、藻类及等)的生长或繁殖保持在必要水平以下的化学物质。抗菌剂是具有抑菌和杀菌性能的物质或产品。
抑菌剂就是能抑制细菌生长的物质。抑菌剂可能无法杀死细菌,但它可以抑制细菌的生长,阻止细菌滋生过多、危害健康。
抗菌剂检测项目(根据使用对象选择检测项目)
有效成分含量测定稳定性试验pH值测定
砷、铅、汞的测定微生物污染指标测定大肠杆菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验)
金黄色葡萄球菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验)白色念珠菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验)多次完整皮肤刺激试验
阴道粘膜刺激试验眼刺激试验
抑菌剂检测项目(根据使用对象选择检测项目)
砷、铅、汞的测定微生物污染指标测定大肠杆菌抑菌试验
金黄色葡萄球菌抑菌试验白色念珠菌抑菌试验多次完整皮肤刺激试验
抗抑菌剂备案检测标准
现行国家标准 《消毒技术规范》2002版
现行国家标准 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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