试剂盒IVDR指令认证办理 请联络!!
检测试剂盒属于体外诊断产品,符合以下条件!
关于新的《欧洲体外诊断医疗器械法规》(MDR 2017/746)的问答
IVDR何时生效?欧洲的IVD制造商营销设备必须在2022年5月26日之前符合IVDR要求。针对具体情况定义了其他过渡条款,包括延长的 时间表。
带有IVDD 98/79 / EC证书的产品可以卖多长时间?在某些情况下,已经通过IVDD认证机构(NB)认证的体外诊断产品可能会出售到2024年5月,只要不对设备进行重大更改,则IVDD证书仍然有效,并且该设备仍受定期NB监测。
如需办理,欢迎致电。