美国FDA认证要提交哪些资料申请

美国FDA认证要提交哪些资料申请

FDA认证要提交哪些材料

    实际上fda认证只是一个通俗化的叫法 ，实际上在美国 的fda监管机构是并没有 fda认证的叫法的，而大家所理解的fda认证也只有fda注册，食品fda注册、医疗器械 fda检测、激光fda注册等。

美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为间接食品添加剂 。

美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; *备注：仅 间接食品添加剂与食品接触材料相关。

与食品接触材料FDA 测试项目：

(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190节。重要章节包括：

21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分

21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分

21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)

FDA认证

做美国FDA认证要提交哪些资料呢?

一般来说都是提供下产品的具体信息，公司的具体信息，具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。

如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长)，产品铭牌(包括产品名称，型号，激光等级，激光警告标示)

如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。

FDA认证流程是什么怎么做?(以化妆品FDA注册流程为例)

1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等)

2. 化妆品配方

3. 在FDA上提交资料

4. 资料审核受理成功