哪些保健食品需要注册与备案？
● 需注册的保健食品：
（1）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；
（2）进口的保健食品（补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）的保健食品。
● 需备案的保健食品：
（1）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；
（2）进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质（列入保健食品原料目录）的保健食品。
注册和备案过程中可能涉及的测试项目：
● 功效成分或标志性成分、卫生学自检；
● 功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验；
● 毒理学试验；
● 动物试验；
● 人群食用评价试验；
● 必要时进行其他测试（如菌种鉴定、菌种毒力、兴奋剂、违法药物试验报告等）。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
