开网店卖药需要办理什么资质?互联网药品交易服务许可证怎么办理?

2024-09-21 10:30 183.11.129.28 4次
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开网店卖药需要办理什么资质?互联网药品交易服务许可证怎么办理?

由于互联网电子商务的日易发达,互联网已经渗透到各行各业。线上和线下的有机结合成为当下很多行业的主要运营模式。作为医药行业也不例外,根据腾博国际邱先生从京东公开发布的信息了解到的信息,医药健康品类销售额7分钟破亿元。那么医药行业想要在网上进行药品交易需要具备什么条件了?回答是互联网药品交易服务许可证是必须要办理的,这是打开互联网药品交易的敲门砖。

什么是互联网药品交易服务许可证?

互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品交易服务许可证。

从事互联网药品交易服务企业的经营范围

通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动,包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

互联网药品交易服务许可证申请基本条件

(一)依法设立的企业法人;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

2017年1月20日,《国务院决定第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录》(以下简称《目录》)发布,宣布取消对“互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”,即取消原医药电商B证、C证的审批。

也指出:“已取得互联网药品交易服务资质的企业,应严格按照《药品经营质量管理规范》及有关文件要求从事互联网药品交易服务,强化储存、配送等有关制度,落实管理责任,保证所售药品的质量安全。”对于之前还未取得互联网药品交易服务资质的企业,如“药品生产企业、药品批发企业可以通过自身网站与其他企业进行互联网药品交易,但不得向个人消费者提供互联网药品交易服务”;连锁药店“可以向个人消费者提供互联网药品交易服务”。

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