体脂秤CE认证办理
2025-01-08 09:00 27.38.253.77 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 体脂秤CE认证办理
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
我们一般称体重用的都是体重秤，随着科学技术水平的提高，市面上出现了体脂称，越来越多的人也开始使用体脂称，不仅可以测量体重还可以测量脂肪、水分等。市场上有ito膜和电极片两种材料的传感器测体脂，原理是肌肉内含有较多血液等水份，可以导电，而脂肪是不导电的。因为体内电流的通道导体是肌肉，从电流通过的难易度可以知道肌肉的重量得出体重的比例。
体脂秤出口欧盟是需要办理CE认证的，CE认证是欧盟的强制性认证，只有办理了CE认证才能在欧盟国家上市销售。体脂秤办理CE认证需要按照低电压LVD指令和电磁兼容EMC指令进行办理！
体脂秤CE认证标准:
EN 55032:2015 多媒体设备电磁兼容性发射要求
EN 55035:2017 多媒体设备的电磁兼容性.抗扰度要求
EN 61000-3-2:2014电磁兼容性(EMC).第3-2部分:限值.输入电流每相小于等于16安培的设备的谐波电流发射限值
EN 61000-3-3:2013 电磁兼容性（EMC） 第3-3部分：限值每相额定电流小于等于16A、不受有条件连接限制的设备用公共低压供电系统电压变化、电压波动和闪烁的限制
EN 62368-1:2014+A11:2017 音视频、信息和通信技术设备 第1部分
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
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