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智能复读机CE认证办理流程,办理智能复读机CE认证需要准备什么资料?

更新:2024-05-01 08:15 发布者IP:27.38.253.30 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
智能复读机CE认证,智能复读机,CE认证,复读机CE认证,CE认证办理
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

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智能复读机CE认证办理流程,办理智能复读机CE认证需要准备什么资料?
智能复读机CE认证要准备的技术文件

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC)

智能复读机是在便携式收录机的基础上,增加了微处理芯片、数字存储芯片后形成的多功能语言信号存取设备。近年来受到了很多人的热烈欢迎,但智能复读机要上线市场则需要办理相应的检测认证,比如出口欧洲则需要办理CE认证
智能复读机CE认证周期

CE认证周期取决于产品的测试周期,产品认证的话一般要3-6个工作周,然后根据每个产品不同,测试周期也不同。

 

智能复读机CE认证费用

CE认证费用也是根据产品型号不同而定的,但总体费用=认证费+检测费+服务费。具体报价可以来电
咨询国瑞质量检测李工

智能复读机CE认证具体流程

1、递交产品资料包括、用途、款式 图片,以及相关参数资料 以便报价;

2、认证机构把相关报价单发给客户,报价单内容包括(项目操作周期,证书样本、金额、需要递交的资料等) ;

3、厂家邮寄样品,正式开始操作,厂家需要配合资料递交即可。这个得看具体项目,很多是需要验厂的,认证的具体操作方式是根据法规理的规定而执行的;

4、确认证书信息,支付尾款取得证书。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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