化妆品检验方法 化妆品检测备案流程 化妆品检测怎么做

更新:2024-07-25 07:07 发布者IP:27.38.253.30 浏览:1次
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众所周知,化妆品检验方法对于化妆品检测报告的准确与否,有着直接的关联影响。


我们以化妆品中重金属汞为例,其检测方法就有氢化物原子荧光光度法、汞分析仪法、冷原子吸收法三种。而且不同检测方法的检出限、定量限、取样量、检出浓度、低定量浓度等等要求也是有区别的。

此外,一些新型化妆品的成分、禁用及限用组分的检测方法,可能在国家标准或技术规范中找不到参考依据。这时,化妆品检测方法的选择也就会显得极为重要。

 

对于化妆品检测方法的规定,现行可供参考的的法规标准那就当属《化妆品安全技术规范》(2015年版)。

该规范将化妆品禁用组分检测、限用组分检测、准用组分检测、理化性能检验、微生物检测、毒理检验、人体安全检验、人体功效评价等八大安全性能的检测要求及方法,都进行了极为详尽的规定。

尤其是1388项禁用组分、47项限用组分、51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂、75项准用染发剂这些检测项目指标的出台,对于规范化妆品行业,控制化妆品安全质量,加强监管监督力度,都提供科学的检测依据。

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几千种组分对应的可能就是上百种检测方法的选择。此外,还有77种理化性检验方法、5种微生物检验方法、16个毒理学检验方法、2种人体安全性检验方法、3种人体功效评价学检验等等,这些方法从取样、制样、检验、计算、评价、验证等等步骤的实施与执行,都必须遵循科学、实用、规范等原则。

如何在这成百上千的化妆品检验方法中找到合适的哪一种? 

一、提取方法选择

绝大多数化妆品在检测时,一般都需要将待测组分的物质进行提取净化,而待测样品提取效果的好坏,对于检测结果有着性的影响。提取方法有微波消解法、浸提法、湿式回流消解法、湿式催化消解法等等,我们在选择提取方法是,一定要选择阳性标准样品或添加样品,用同一溶剂反复提取,然后管材被分析物的浓度变化,。对于未知物的提取方法,要采取不同提取方法,或不同提取溶剂进行横向比较检验。

二、耐用性考量

耐用性,主要是指我们在选择检验方法是,一定要确保方法的可靠性,保证即便是测定条件有微小变动,也可也满足系统使用试验的要求,测定结果不会受到影响。当然,如果我们在实际检测时,检验条件要求十分苛刻时,我们也要注明该检测方法耐用性的接受变动范围。

三、准确度考量

准确度,不言而喻就是指检测结果与真值的符合程度,通常我们评价一种检测方法的准确度正确与否,一般会采用回收率这个指标进行评价。回收率试验应做三个水平添加,一般添加水平为:对于禁用物质,回收率在方法定量限、两倍方法定量限和十倍方法定量限进行三水平试验;对于已制定限量值的,一般在1/2、1、2倍限量值三个水平各选一个合适点进行试验,如果限量值是定量限,可选择2倍限量值和10倍限量值两个点进行试验;对于未制定限量值的,回收率在方法定量限、常见浓度水平选两个浓度点进行三水平试验。

四、度考量

度与准确度不同,度更注重的是检测结果的一致性。也就是说在规定试验条件下,互相独立完成的测试试验结果需要保持高度的一致性。我们在选择检验方法时,一定要从考虑到该方法在重复性试验和再现性试验的精密度。

五、检出限和定量限考量

化妆品每种检测方法的检出限和定量限是不同的,即便是同一种组分,或是同一物质,检测方法的不同,检出限和定量限都可能会差别巨大。所以,我们一定要根据检测方法的预期用途,来准确定量测定其低水平,满足该水平下得到的回收率和精密度。

六、特异性考量

化妆品在原料采购、生产加工等过程中,极有可能会存在一些不确定的物质,这就要求我们在选择检验方法,充分考虑到该化妆品的特异性。通过将具有代表性的空白基质与空白基质添加目标因子的样品,按照选择好的样品提取方法进行前处理,充分考察共存物与目标因子的关系,将干扰因素进行排查,确保化妆品特异性得到校准。

七、标准工作曲线选择

标准工作曲线,是对终测定数据的总结评价,也是对分析结果的重要参考依据。我们在选择标准工作曲线时,尽量保证其线性范围覆盖一个以上数量级,至少进行5个浓度水平。对于测试样品溶液,也要保证被测组分浓度符合标准工作曲线的范围内。对于标准曲线方程、相关系数、色谱图、差异等问题,也要充分考量到。 

以上七大因素,提取方法选择、耐用性考量、准确度考量、度考量、检出限与定量限考量、特异性考量、标准工作曲线选择便是拜恩小编总结出选择化妆品检验方法重要参考因素。

当然,检验方法是名称、范围、试剂与材料、仪器与设备、试样制备、分析步骤、结果计算、精密度、检出限、参考图谱等众多要素的综合体,甚至包括检测人员的素质与资质,这些也都是也都要纳入我们选择检测方法的考量范围之内。

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