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太阳镜FDA注册号第三方办理机构

更新:2024-05-03 08:15 发布者IP:27.38.253.30 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
太阳镜FDA注册号,太阳镜,FDA注册号,FDA注册,FDA认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

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太阳镜FDA注册号第三方办理机构


 

  一、太阳眼镜出口销往美国清关需要什么认证(Eyeglasses & Sunglasses)

 

  (1)眼镜企业及产品FDA注册号

  (2)带镜片眼镜FDA测试报告,即FDA滴珠测试报告(也叫镜片落球测试/耐冲击测试/撞击测试),英文:FDA DropBall Test (Impact Resistance Test),FDA 21 CFR801.410

  二、太阳眼镜FDA注册(Eyeglasses & Sunglasses)

  根据美国FDA法规规定,出口美国的眼镜(近视眼镜、老花眼镜、镜片、眼镜架)、太阳镜都需要做FDA注册,除隐形眼镜外其他眼镜产品均属于低风险等级的,因此,太阳镜FDA注册只需进行企业注册(DeviceEstablishment Registration Number)和产品列名注册(ListingNumber forspecific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。

  国瑞质量检测可提供以下眼镜产品FDA注册:

  886.5844 Prescription Spectacle Lens太阳镜

  886.5844 Prescription Spectacle Lens老花镜

  其他眼镜相关产品……

  三、太阳眼镜FDA滴珠测试(FDA 21CFR 801.410)

  21 CFR 801.410 Use of impact-resistant lenses in eyeglassesandsunglasses.

  什么是FDA滴珠/落球测试?

  将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。

  四、太阳眼镜FDA认证机构

  广东国瑞质量检验有限公司,专业提供美国FDA认证服务,不仅能提供眼镜FDA注册,同时也能提供镜片FDA测试服务,出具符合美国FDA法规要求的镜片滴珠英文测试报告,帮助贵司的眼镜符合美国FDA和海关的相关要求,顺利通过美国海关进入美国市场,欢迎需要做眼镜认证的客户来电联系咨询。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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