筋膜枪GB4706标准测试
更新:2025-01-28 09:00 编号:10529476 发布IP:27.38.253.42 浏览:654次- 发布企业
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详细介绍
筋膜枪,也称深层肌筋膜冲击仪,筋膜枪是一种软组织康复工具,通过高频率冲击放松身体的软组织。达到减少局部组织张力、缓解疼痛、促进血液循环等作用。那么此产品上市前需要满足我国的法规GB4706标准。那么小编就和大家介绍下GB4706标准具体内同要求。
筋膜枪使用《家用和类似用途电器的安全》的GB4706标准即可了,在此标准的范围。
GB4706标准
GB4706《家用和类似用途电器的安全》由 若干部分组成, 第1部分为通用要求, 其他部分为特殊
要求。
本部分应与 GB4706.1—2005《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》配合使用。
本部分等同采用 IEC60335.3.32:2005《家用和类似用途电器的安全第 2.32部分:按摩器具的特殊要求》(英文版)。
为了便于使用, 本部分对 IEC60335.3.32做了下列编辑性修改:
a)
“第1部分”一词改为“GB4706.1—2005”;
b)
用小数点‘ . ’代替用作小数点的逗号‘ ,’。
本部分代替 GB4706.10-2003《家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求》。
本部分与GB4706.10-2003相比主要差异如下:
———范围中增加了注水式足部按摩器, 替换了“通常未考虑”的内容, 增加了新的定义。
———第 3.1.9中增加了开孔聚醚的参数; 增加了注水式足部按摩器试验要求。
———取消了GB4706.10-2003中的4.101的要求(器具按便携式器具进行试验, 在正常使用中打
算固定在支架上的除外)。
———第7.12 增加了带有注水容器器具的警告语。
———第11.2中将 GB4706.10-2003 中的“带有电热元件的器具”修改为“组合型器具”。
———第11.8中增加了水温限值。
———第13.2 增加了对于 类驻立式器具, 除固定式器具外, 泄漏电流不应超过0.75 mA 的要求。
———第15.2增加了注水式足部按摩器的试验要求。
———第16.2 增加了对于 类驻立式器具, 除固定式器具外, 泄漏电流不应超过0.75 mA 的要求。
———将GB4706.10-2003中第21章增加的内容, 增加到21.1 。
———第25.7中增加的内容与GB4706.10-2003中的表述稍有不同。
———第22.102增加了对注水和有气体在内部流通器具的试验要求。
———参考文献中增加了ISO02439:1980 《软质泡沫聚合材料硬度的测定(压陷法)》;ISO13732.1《热环境人机工程评估人体与接触表面反应的测试方法第1 部分: 热表面》。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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