防疫物资reach欧盟认证 口罩/手套/防护服reach检测
2025-01-10 07:07 27.38.245.32 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
REACh法规制定的理念是“无数据、无市场”,REACH法规高度重视化学品安全信息在产业链中的传递。REACh法规第31条明确提出了安全数据表的要求:
1.若物质或配制品满足以下条件,其作为该物质或配制品提供方向接受方提供根据附件II编写的安全数据表。
(a)根据指令67/548/EEC或1999/45/EC如果物质或配制品被分类为危险品,
(b)按附录XIII,物质或配制品被分类为耐久,生物积累和毒性,或强耐久性和高度积累的;或者
(c)物质满足于59(1)条款多种情形(除了本(a)、(b)两点情况外)列入到待授权物质列表中(附录XIV)。
2.根据第14条或第37条,在供应链中被要求进行化学品安全性评估的任何行为人都应保证安全数据表中的信息与该评估中的信息相一致。如果安全数据表是针对某种配制品而编写的,那么供应链中的行为人应为该配制品准备一项化学品安全性评估。在此情况下,只要安全数据表中的信息与该配制品的化学品安全性报告相一致即足够,而不需与该配制品中的每一种物质的化学品安全性报告相一致。
3.根据指令1999/45/EC的第5、6、7条,如果配制品未被归类为危险品,但配制品中:
(a)它们在非气体配制品中以重量计算的单个含量>=1%,在气体配制品中以体积计算的单个浓度>=0.2%,但配制品中至少包含了一种危害健康或环境的物质;
(b)它们在非气体配制品中以重量计算的单个含量>=1%,在气体配制品中以体积计算的单个浓度>=0.2%按附录XIII,物质或配制品被分类为耐久,生物积累和毒性,或强耐久性和高度积累的;或者按59(1)条款除了(a)外,物质属于其被确定的物质范围,即受高关注度物质;
(c) 或在共同体工作场所有暴露量限制的物质:那么负责将该配制品投放市场的人,不论其是制造商,进口商,下游用户,还是分销商,应下游用户的要求,都应提供一份根据附件II编写的安全数据表。
4.对于向大众提供或销售的危险物质或配制品,只要提供了充分的信息足以保证用户能够采取必要的措施来保护健康,安全和环境,如果其下游用户不提出要求,则不必提供安全数据表。
5.如果下游用户提出要求,应提供以该物质或配制品的市场投放地所在成员国的官方语言编写的安全数据表。
6.安全数据表应标明日期,并包含下列标题:
1)物质/配制品和公司/企业的确定;
2)危险性确定;
3)成份组成/信息;
4)急救措施;
5)防火措施;
6)意外泄漏措施;
7)处理与储存;
8)暴露控制/人员保护;
9)物化特性;
10)稳定性与反应性;
11)毒理学信息;
12)生态学信息;
13)处理时应考虑事项;
14)运输信息;
15)管理信息;
16)其他信息;
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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