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美国FDA注册办理流程 美国FDA注册申请要求

更新:2024-05-08 07:07 发布者IP:27.38.245.32 浏览:1次
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美国FDA注册办理费用周期 FDA注册/认证代理怎么收费
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产品详细介绍

美国FDA认证的分类

 

  我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

  1.食品接触材料的FDA检测

  2.激光产品FDA注册

  3.医疗器械FDA注册

  4.化妆品和日用品FDA检测报告

  5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册


FDA认证

  四、如果您想办理可以联系代理办理FDA认证,办理流程如下:

  1.提供产品信息,判定并确定申请路径(可以来电咨询我司进行咨询了解);

  2.填写FDA申请表;

  3.签署合约并支付代理费用;

  4.支付美金到美国FDA;

  5.提交注册申请资料给美国FDA审批;

  6.注册审批完成,获得批准号码;

  7.颁发注册证明书;

  8.时间2周左右。

FDA注册流程

  五、美国FDA认证费用

  1、医疗器械FDA认证费用:

  FDA年费:USD 4,624 (每年美国FDA官方都会更新)

  510K报告审核费分2种:

  1.FDA机构审核:4300美金

  2.其他审核:5000-65000美金

  其他的测试费由申请方自己跟实验室协调

  2、食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等

  3、食品类这个费用是没有统一标准的,反正是没有统一标准,看代理人自己报价。

  4、激光辐射产品FDA注册费用,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵 

  5、化妆品FDA费用,其实这个也是跟激光产品类似,那就是做测试会产生费用,在美国FDA注册是免费的,而且是完全免费。至于代理人的收费标准,一般都是2000-8000不等,测试费另计。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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