EN 15194适用范围的电动助力车需满足以下条件
直流电压不超过48V;
· zui高持续额定功率0.25KW;
· 当速度达到25Km/h时，输出功率逐步降低直至为0，电动助力车断电。
如电动助力车带了充电器，充电器还需要满足EMC中协调标准EN 55014-1、 EN 55014-2、EN61000-3-2和EN 61000-3-3。
当满足以上要求时适用EN15194标准，则厂家需出具相应的DoC文件以及满足MD指令、EMC指令、LVD指令和电池指令认证后产品才能在欧盟市场自由流通。
当电动车不落在电动助力车所要求的三个条件内，则划分为机动车类别，需要满足EU机动车指令。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
