办理电动牙刷CE认证需要什么资料?怎办理电动牙刷CE认证?
更新:2025-02-05 08:15 编号:10585376 发布IP:27.38.253.71 浏览:96次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 电动牙刷CE认证,电动牙刷,CE认证,CE认证办理,CE
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
办理电动牙刷CE认证需要什么资料?怎办理电动牙刷CE认证?
电动牙刷CE认证需要准备的资料:
1、产品运用说明书。
2、安全规划文件(包括要害结构图,即能反映爬申间隔、空隙、绝缘层数和厚度的规划图)。
3、产品技能条件(或企业规范)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、要害元部件或原材料清单请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件复印件。
电动牙刷CE认证
目前口腔清洁问题越来越被重视,电动牙刷比普通牙刷清洁功能更好,可以有效减少牙龈出血问题而受到广大年轻人、儿童的喜爱。相比较国人而言,欧美人士对于口腔健康更加关注,电动牙刷普及率更高,不少电动牙刷厂家也盯上欧美市场。
CE认证是针对产品安全的强制认证,产品进入欧盟市场必须取得CE证书。对于想要将电动牙刷出口到欧盟的厂家来说,了解如何办理电动牙刷CE认证是必要的准备工作。
电动牙刷除了LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令,还需要做ROHS整机测试。电动牙刷CE认证ROHS测试分为10项,分别是:铅(Pb),汞(Hg),镉(Cd),六价铬(Cr6+),PBDE(多溴联苯醚),PBB(多溴联苯),邻苯二甲酸二乙基己(DEHP),邻苯二甲酸丁苄酯(BBP),邻苯二甲酸二丁酯(DBP),邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。
电动牙刷CE认证检测指令:
由于电动牙刷本身带电工作其内部有控制系统的缘故,CE认证需要做LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令。
电动牙刷CE认证EMC指令测试项目:
EMI的检验项目:
1、传导(CE)(bai150kHz~30MHz);
2、断续干扰电压(喀呖声)(150kHz、500kHz、1.4MHz和30MHz);
3、干扰功率(30MHz~300MHz);
4、谐波电流(2~40次谐波);
5、闪烁Flicker。
EMS的检验项目:
1、电静放电抗扰度;
2、辐射电磁场(80MHz~1000 MHz)抗扰度;
3、电快速瞬变/脉冲群抗扰度;
4、浪涌(雷击)抗扰度;
5、注入电流(150kHz~230MHz)抗扰度;
6、电压暂降和短时中断抗扰度。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 止鼾器办理东南亚各国认证有什么要求要办理止鼾器在东南亚地区的认证,您需要满足以下几个关键要求:1.产品分类和合格评... 2025-02-05
- 止鼾器办加拿大MDL认证要求要在加拿大办理止鼾器的MDL(医疗器械许可证),以下是基本的步骤和要求:1.确定... 2025-02-05
- 止鼾器办欧盟MDR认证要求止鼾器在欧洲市场销售需要符合欧盟医疗器械法规(MDR,Regulation(EU... 2025-02-05
- 止鼾器办美国FDA认证要求要在美国市场上销售止鼾器,需要进行FDA(FoodandDrugAdminist... 2025-02-05
- 护眼仪办理东南亚各国认证要求护眼仪在东南亚各国的认证要求如下:泰国认证要求:护眼仪在泰国需要进行TIS认证,... 2025-02-05