出口印度BIS认证怎么申请
2025-01-07 10:07 27.38.253.71 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
现在很多厂商产品需要出口印度,而印度的产品需要申请BIS认证。对于申请者来说,强制性注册法令主要强调了以下内容,注册申请者应予以关注:
1. 实施日期
对于本地制造的产品自生产日期起算,对于进口产品自进口日期起算。
对于在生效日期以后到达印度的产品,必须遵守强制性注册要求并加贴自我声明。
如果在该日期以后进入印度,如果没有加贴自我声明标签,将不能清关。
2. 注册申请人
注册证书申请人/持有人可以是国内制造商或工厂,但注册申请必须由其在印度当地的分公司进行,或授权印度当地代理商向BIS递交申请,直至完成注册。
3. 产品注册码
产品注册码应由制造商或进口商申请,注册码由BIS提供。
注册码与制造商、工厂地址(工厂在海外)和产品相关联。
每个制造单元都需要独立申请注册,是由同一家工厂在不同厂址生产的同一产品。
制造商(工厂)的本地授权代表可代表工厂进行注册申请。
4. 测试报告
如果产品是通过OEM方式生产的,且产品已经在海外实验室或是CB实验室按照国际安全标准进行测试或加贴了CE、UL、FCC标志,也需要重新进行测试。
法令要求提交BIS认可的实验室出具的有效测试报告(90天内)提交强制注册。
5. 自我声明标签
自我声明应该优先标注于产品上。由于尺寸的限值无法标注在产品上的,声明也可以标注于包装上。
没有特别指定声明的加贴位置。按照相关的产品安全要求,声明应是不可磨灭的,清晰地标识/显示在产品上。
6. 测试实验室
生产商自己的实验室不能申请成为BIS认可实验室。
目前只有7家印度本土实验室获得了BIS认可,并且BIS对各类产品的测试费用进行了规定。
7. 质量保证机制
法令并未要求对每一批产品进行测试。
如果相关的产品标准要求这样做,才需要对每一单货物进行测试。
保证产品持续符合相关标准是企业质量保证机制的要求,属于制造商的责任。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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