食品出口美国FDA认证

2025-01-08 07:07 27.38.236.147 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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食品出口美国FDA认证
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

1.食品FDA注册 食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。

  一个是食品做FDA不需要交美金年费

  二是每偶数年进行一次更新

  三食品FDA注册成功后是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的

  费用是包含了注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。

2.医疗器械FDA注册:

  包括企业注册和产品列名两个部分。

  注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。

  费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。

  另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。

  注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listingNumber先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number和listingNumber直接可以清关的登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。RegistrationorFEI Number 是需要等FDA分配的

3.化妆品注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

  办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为

  企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,无法直接查询)

4.食品接触材质FDA:

  第1步: 按照FDA标准做检测,会获得检测报告

  第2部:拿到检测报告后,我们会作为贵司的美国代理人,到FDA数据库,核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。出符合性证书的,终会获得FDA符合性证书


关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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