消毒器是医用中重要的工具，是一种通过化学或者物理原理杀死医疗器械或者医院的细菌和病毒，使各种医疗器械保持无菌。医用消毒器在美国是FDA管辖的产品，FDA将其划分为医疗器械，绝大部分消毒器都算作II类医疗器械。必须取得510K批准，甚至是PMA批准。
消毒器的种类繁多，工作原理也不相同，应用场景也不尽相同。FDA为了管理消毒器，将消毒器进行如下表的分类：
1.灭菌器（杀死细菌和微生物）
灭菌器分类
2. 消毒装置（用于杀死病毒或其他细菌的物理或化学装置）
3. 空气净化器：通过空气净化器内部的紫外线装置或过滤器来杀死病毒或细菌
消毒器如何取得FDA认证？
作为II类和III医疗器械，消毒器申请510K批准是强制的。申请510K批准，工厂必须提供性能测试报告和FDA标签。如需了解更多，请于我们联系。
| 成立日期 | 2012年09月11日 | ||
| 法定代表人 | 邓武英 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告 | ||
| 经营范围 | 消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）^； | ||
| 公司简介 | 深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD，英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、重金属和有害物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ... | ||
