智能会议平板办理国际认证CB认证怎么做
更新：2025-02-04 07:07 编号：10603257 发布IP：27.38.232.129 浏览：76次
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- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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详细介绍
IEC61558的这一部分涉及开关模式电源单元和开关模式电源单元的变压器的安全性。包含电子电路的变压器也包含在本标准中。
电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全：开关型电源装置和开关型电源装置用变压器的特殊要求和试验IEC61558-2-16：2009+A1：20138
电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全：开关型电源装置和开关型电源装置用变压器的特殊要求和试验I正C61558-2-16：2009+A1：20139
电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全：开关型电源装置和开关型电源装置用变压器的特殊要求和试验正C61558-2-16：2009+A1：201310
2013年8月，国际电工委员会发布正C61558-2-16：2009的增补件A1：2013，随后，欧洲电工标准化委员会批准EC61558-2-16：2009/A1：2013的内容，且在不做任何修改的基础上，于2013年11月发布了EN61558-2-16：2009的增补件A1：2013.
标准实施日期：IEC61558-2-16：2009/A1：2013标准没有强制日期
EN61558-2-16：2009/A1：2013，开始实施日期是2014年6月16日，强制实施日期是2016年9月16日。过渡期间，新旧标准均可使用，但2016年9月16日之后投放市场进行销售的产品必须符合EN
61558-2-16：2009/A1：2013测试的要求。
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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