怎么办理智能助听器多功能助听器3c认证质检报告
更新:2025-01-30 10:07 编号:10604950 发布IP:27.38.232.129 浏览:43次- 发布企业
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详细介绍
助听器是一个小型扩音器,把原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力,使声音能送到大脑听觉中枢,而感觉到声音。
助听器是一个小型扩音器,把原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力,使声音能送到大脑听觉中枢,而感觉到声音。主要由传声器、放大器、耳机、电源和音量调控五部分组成。助听器按传导方式分为气导助听器和骨导助听器;按使用方式分类为盒式、眼镜式、发夹式、耳背式、耳内式、耳道式、深耳道式助听器。
耳内式助听器是一种微形助听器,外壳根据病人耳样定制。放大器、传音器和接收器全部放在定制的外壳中,能全部放入耳甲腔。外部不需要电线或软管,较隐蔽和轻便。目前已有率、中大功率、大功率耳内式助听器问世,由于需要根据个人耳甲腔定做,价格较高。
助听器检测标准使用GB/T14199-2010,本标准代替GB/T14199-1993《盒式助听器总技术条件》。
本标准与GB/T14199-1993相比主要变化如下:
a)对术语部分进行了补充,增加了助听器及电声参数的术语和定义;
b)对编写内容进行了规范调整,将第4章、第5章、第6章内容重新编排,归纳编写为技术要求和检验方法两章;
c)对环境试验方法按照国家新颁布的标准进行了修订;
d)规定了骨导式助听器的试验方法;
e)细化了部分技术指标和检验方法;
f)删除了第6章交货检验内容中对大包装的检测项目;
g)对第6章检验规则中接收质量限(AQL)、不合格质量水平(RQL)进行了修订;
h)删除了附录A典型频响曲线和额定频率范围的确定。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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