酒店牙刷FDA认证怎么办理

2024-11-27 09:00 27.38.236.160 2次
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认证
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酒店牙刷fda认证怎么办理
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产品详细介绍

 牙刷是为常见的日常生活用品,大家是否知晓,对于出口美国FDA认证,牙刷是属于医疗器械的哦,牙刷FDA认证属于医疗器械I类。

牙刷FDA注册(电动牙刷FDA注册)

  牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号(FDA RegistrationNumber,Device Listing Number),行业也称FDA认证。

  根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,只需进行企业注册(DeviceEstablishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number forspecific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。

  申请人可以是生产商,出口商,包装商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。

  国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的高荣誉和保证。

牙刷FDA注册

  FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

  FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。

  FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

  FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。

牙刷FDA认证费用

  电动牙刷按照一类医疗的标准,目前的费用是5546美金的年费,服务费会根据客户的具体情况而定,并且会给予具有市场竞争力的优惠价格来为需求客户完成一站式FDA注册服务的,详情请来电咨询我司


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注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
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