酒店牙刷FDA认证怎么办理
2025-01-04 09:00 27.38.236.160 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 酒店牙刷fda认证怎么办理
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
牙刷是为常见的日常生活用品,大家是否知晓,对于出口美国FDA认证,牙刷是属于医疗器械的哦,牙刷FDA认证属于医疗器械I类。
牙刷FDA注册(电动牙刷FDA注册)
牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号(FDA RegistrationNumber,Device Listing Number),行业也称FDA认证。
根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,只需进行企业注册(DeviceEstablishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number forspecific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。
申请人可以是生产商,出口商,包装商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。
国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的高荣誉和保证。
牙刷FDA注册
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
牙刷FDA认证费用
电动牙刷按照一类医疗的标准,目前的费用是5546美金的年费,服务费会根据客户的具体情况而定,并且会给予具有市场竞争力的优惠价格来为需求客户完成一站式FDA注册服务的,详情请来电咨询我司
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
- 医疗器械埃及EDA注册的现场审查标准和要求在埃及药品管理局(EDA)进行医疗器械注册时,现场审查是一个重要的步骤,尤其对于... 2025-01-03
- 医疗器械在埃及EDA注册时是否需要进行多次审核?在埃及药品管理局(EDA)注册医疗器械时,通常会涉及多个审核阶段,特别是对于不同... 2025-01-03
- 医疗器械在埃及EDA进行EDA 注册时如何处理延期请求?在埃及药品管理局(EDA)注册医疗器械时,若遇到需要延期的情况,申请延期的过程需... 2025-01-03
- EDA 接受哪些类型的医疗器械注册?埃及药品管理局(EgyptianDrugAuthority,EDA)负责对进入埃... 2025-01-03
- 埃及EDA注册医疗器械的国际代理要求在埃及药品管理局(EgyptianDrugAuthority,EDA)注册医疗器... 2025-01-03