紫外线消毒器EPA认证

2024-11-23 09:00 27.38.236.160 1次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
紫外线消毒器EPA认证
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

而受FIFRA管控,出口到美国的及消毒抑菌器具,空气杀菌净化设备以及灭虫电器设备在该方案里属于装置设备(RegulatedDevice),这些产品的制造商也需要在EPA完成企业注册,获取EPA确立号(EstablishmentNumber),并提供首次出口报告以及后续年度报告。下面主要介绍FIFRA关于设备装置类的EPA注册要求:

装置(Device)必须满足FIFRA法案的要求:

1.Regulated Devices管控的装置产品如:

臭氧消毒器,紫外线消毒灯,UV水质过滤器,UV空气过滤器,UV灭蚊灯,超声驱虫设备,UV消毒器,高频驱鸟器,电子驱鼠器等

2.Establishment Registration制造商确立注册:

根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号,取得制造商注册确立号(EstablishmentNumber)。如果含有活性成分的产品,必须进行产品的注册,取得EPA注册号

3.出口报告(Report)递交:

获取EPA 颁发的制造商注册确立号(Establishment Number)后,必须在30天内完成首次出口报告(Initial Report), 并且后续每年必须要在在3月1日前递交EPA年度报告。

这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part 156定义的标签以及产品信息要求,如:

• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;

• 标签必须要有EPA 制造商确立号;

• 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求

• 产品必须有相关的警告语等。


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法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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