体温计质检报告怎么办理?
2025-01-10 07:07 27.38.236.160 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 体温计质检报告,体温计,质检报告,质检报告办理,检测认证
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产品详细介绍
体温计质检报告怎么办理?
体温计测试项目:
1、温度显示范围试验
2、至大允许误差试验
3、跌落性试验
4、指示单元试验
5、生物相容性
6、安全要求
7、清洁消毒灭菌
8、探测器保护罩
9、自检功能
10、自功关机功能
11、外观与结构
12、使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求,5.44 至大允许临床重复性试验)
办理体温计检测
体温计一种至高温度计,又称“医用温度计”,可以记录该温度计所曾测定的至高温度。现在体温计可以分为玻璃体温计、电子式体温计、多功能红外体温计、片式体温计、“药片式”内服体温计。下面我们一起看看体温计怎么办理检测?体温计检测标准是什么?
体温计是一种体温的电子仪器。现在为了规范产品的技术特性,保证产品的有效性和安全性,特制定本标准作为生产和质量监控的依据。标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
体温计检测标准:
1、GB 1588-2001玻璃体温计
2、GB/T 21416-2008医用电子体温计
3、GB/T 21417.1-2008医用红外体温计第1部分:耳腔式
4、YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
5、T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计
6、GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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