欧盟ATEX认证怎么办理?
2025-01-02 08:15 27.38.236.160 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- 欧盟ATEX认证,欧盟,ATEX认证,ATEX认证办理,ATEX
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍
欧盟ATEX认证怎么办理?
ATEX指令2014/34/EU范围产品:
1.机械,仪器和电气元件。
2.控制装置
3.安全和调节装置
4.保护系统
5.对设备和保护系统安全运行至关重要但没有自主功能的组件。
ATEX指令(2014/34/EU)未涵盖产品:
(1)拟用于医疗环境的医疗器械;
(2)爆炸危险完全由爆炸性物质或不稳定的化学物质引起的设备和保护系统;
(3)拟用于家用和非商业环境的设备,这些设备可能很少产生潜在爆炸性环境,仅由于燃气意外泄漏;
(4)1989年12月21日理事会指令89/686/EEC所涵盖的个人防护装备,其中涉及成员国有关个人防护装备的法律;
(5)海上船只和流动海上装置以及该等船只或装置上的设备;
(6)运输工具,即专门用于通过空运或公路,铁路或水网运送旅客的车辆及其拖车,以及运输工具,只要这些工具是为空运,公共运输而设计的公路或铁路网络或水。
欧盟ATEX认证是强制性认证吗?
为了规范欧盟各成员国对游乐船的管理,使欧盟各成员国关于游乐船的法律、法规和行政规定协调一致,1994年3月23日,欧洲议会和欧共体理事会颁布了“潜在爆炸环境用的设备及保护系统”(94/9/EC)指令,新ATEX指令2014/34/EU己于2014年发布,并将于2016年4月20日强制执行,中间没有过渡期。
CE标志对于属于ATEX指令114(2014/34/EU)范围内的设备和保护系统是强制性的,要求所有制造用于危险环境并打算在欧盟销售的电气设备的都必须获得ATEX认证,并在ATEX设备上粘贴CE标志,还可能需要符合EMC指令和/或压力设备指令。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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