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拍立得CE认证怎么办理?

更新:2024-05-09 08:15 发布者IP:27.38.236.160 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
拍立得CE认证,拍立得,CE认证,拍立得CE认证办理标准,CE
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

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拍立得CE认证怎么办理?


 

拍立得CE认证办理流程:

1、制造商(以下简称申请人)向检测机构(国瑞质量检测GRA)提出口头或书面的初步申请;

2、申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测国瑞质量检测;

3、国瑞质量检测工程师确定测试标准及测试项目并报价;

4、申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;

5、申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;

6、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;

7、如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;

8、申请人对产品进行改进或者修改技术文件;

9、实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;

10、若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;

11、申请人根据补充收费通知要求支付费用;

12、实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。

CE认证技术咨询

拍立得办理CE认证标准是什么?

拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压下通过。拍立得如果想要出口欧盟需要申请欧盟CE认证,获得ce证书后加贴ce标识才能进入欧盟市场。

拍立得办理CE认证指令:

EMC电磁兼容指令 2014/30/EU

RoHS:2011/65/EU

拍立得办理CE认证标准:

EN 55032-:2012/AC:2013多媒体设备

EN 55024: 2010多媒体设备的电磁兼容

EN55032标准适用于交流或者直流额定电压不超过600V的多媒体设备,而多媒体设备是信息技术设备、音频设备、视频设备、广乐灯控制设备或者以上设备的组合。之前在EN55013标准和EN 55022标准范围内的产品也在EN 55032的标准范围之内。主要用多媒体设备也在本标准范围内。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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