C-tick认证流程包括哪些?
更新:2025-01-25 09:00 编号:10628431 发布IP:27.38.245.49 浏览:151次- 发布企业
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详细介绍
C-TICK认证是澳大利亚强制认证,一般产品都要做C-TICK认证,相当于产品质量认可书,只有做了认证,说明产品符合要求,才能进入市场并被接受,销售也会好些。
一、C-tick认证流程:
1、生产商或代理商向认证公司提出口头或书面的初步申请;
2、申请人填写申请表,将申请表、产品的使用说明书和技术文件一并寄给认证公司;
3、认证公司拟订方案并报价;
4、申请人确认报价,回签报价单,并将样品和相关技术文件寄发至认证公司;
5、申请人提供技术文件;
6、认证公司向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求预付认证费用;
7、认证公司对技术文件进行审阅并组织相关认证活动;
8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,认证公司将通知申请人改进;
9、如果试验不合格,认证公司将及时通知申请人并根据情况决定是否暂停项目,允许申请人对产品进行改进,申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况;
10、认证公司向申请人提供测试报告或技术文件;
11、由澳洲进口商北书&提交报告向澳洲ACA(Australian CommunicationsAuthority)申请登记号码。
二、C-tick认证抽查项目注意事项:
1、测试报告-必须由 NATA 或与 NATA 互让之认证机构,如 NVLAP 或 A2LA认可的实验室核发才有效,否则要求样品送测机率非常高。
2、"Application to use the C-tick Mark" Form -必须由澳大利亚/新西兰公司或进口商签名负责 。
3、"Supplier's Declaration of Conformity" Form-必须由澳大利亚/新西兰公司或进口商签名负责。 签名负责之厂商,有责任确保销售之产品仍符合EMI方面的规定。
4、原始之设计图稿及规格书(如:线路图、方块图、User's Manual 和 Service Manual 等)。
5、叙述制作时之生产检查程序,以确保 EMI 特性之维持。
6、任何会影响到 EMI 的变更叙述和必要之测试记录。
三、使用C-tick认证标志的步骤:
1、产品执行ACAQ技术标准测试(C-Tick将在惠晟检验做测试认证);
2、向ACA登记使用A/C-Tick;
3、填写“符合声明表”(Declaration of Conformity Form),并和产品符合记录保存一起;
4、在通信产品或设备上贴上有C-Tick标志的标识(label);
5、销售给消费者 A-Tick仅适用于通信产品,电子产品多半是申请C-Tick,电子产品如果申请A-Tick,则不需申请C-Tick 。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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