危险机械做CE认证需要准备哪些资料?
更新:2025-01-18 07:07 编号:10633873 发布IP:27.38.245.49 浏览:43次- 发布企业
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详细介绍
机械产品种类十分多,出口欧盟的机械也不在少数,机械产品在出口欧盟时需求处理CE认证,机械产品在处理CE认证时,一般机械和风险机械的处理要求有所不同,风险机械因为具有其损害人员而被定性为特别机械产品,关于产品的认证咱们要了解机械产品是否在其特别风险机械领域后在进行组织能否去做此产品认证!
因为欧盟规则了风险机械的认证要求:关于风险机械产品的认证有必要要有组织相关此类产品的认证资质!一般拥有了机械MD资质的组织纷歧定能发风险机械CE证书。
在此提示客户想要对风险机械进行CE认证有必要要稳重,下面具体奉告客户关于风险机械怎样去做欧盟认证!
1.断定产品是否在欧盟风险机械的列表上,详见机械MD指令
2.若断定是归于风险机械领域后,选择相应的认证组织!
3.认证组织的选取考究,有你产品相关的认证资质(风险机械认证资质)。PS:只有MD指令是不可的!
4.寻找到适宜组织后,提交产品的技能文件(产品说明书、图片等材料)
5.组织进行审厂进行查验认证
6.对组织提出的修正意见进行产品修正
7.经过组织的鉴定检测后即可获得欧盟CE证书
8.产品加贴CE认证标志和起草EC符合性声明
企业在有产品出口欧盟的前提下,需求对自己产品所属哪一个领域有一定的了解,也需求关于自身产品进行具体的评价,保证产品能够顺畅的经过认证!
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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