美国FDA注册有效期详细介绍

更新:2024-05-19 09:00 发布者IP:27.38.245.49 浏览:6次
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产品详细介绍

美国FDA注册有哪些产品分类?有五种分别是:化妆品,医疗器械,食品(食品接触材料),激光产品,药品。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

FDA注册

FDA注册码查询

化妆品FDA注册有效期:

化妆品注册完成后是长期有效的,如果公司信息/产品成分有更改,需要及时更新!

医疗器械FDA注册有效期:

10.1前注册的当年12.31日前有效。10.1之后注册的,有效期到下一年的12.31。

例如:2018.9.30日注册的,有效期到2018.12月31;2018.10.1注册的,有效期到2019.12.31

激光产品FDA注册有效期:

激光注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的,原注册自动失效,则产品有可能会被海关扣留。(激光产品每年9月1日于美国FDA重新审核)

药品(OTC)注册有效期:

OTC注册分企业注册和产品注册,企业注册跟医疗注册一样,每年10.1-12.31之间要续期

产品注册,基本上可以说是两年有效期吧 就是今年做的,有效期会显示到明年的12.31 但是如果产品标签或者任何信息发生变动就要及时的提交变更注册

食品FDA注册有效期:

偶数年12.31到期,FDA更新注册的时间是偶数年的10.1-12.31

FDA食品接触材料检测有效期:

长期有效,法规标准不变的情况下(例如:某法规新增了一个测试项目,那就要更新了或者是限值有改变也要更新)


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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