CCC自我声明怎么申请
2025-01-11 07:07 27.38.245.49 7次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 所在地
- 光明区邦凯科技园
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产品详细介绍
CCC自我声明申报操作指引
1、客户登录认证系统,提交申请:
此模块下,客户可选择3种方式:
a、“本次申请为全新申请(自愿认证+自我声明),之前未获得CCC证书”
b、“利用本机构已获得的CCC证书转换自愿认证+自我声明”
c、“利用其它机构已获得的CCC证书转换自愿认证+自我声明”(需填写原证书编号、提供原证书、检测报告、 一次审厂报告扫描件)
三、后续CCC自我声明的管理
1、产品上依然需加施CCC标志(自我声明编号和二维码可不打)。
2、企业需保留自我声明签章页+CVC产品认证证书应对政府监管。
3、零部件企业应提供自我声明编号(以及CVC产品认证证书+自我声明签章页)给整机厂报备。对于整机厂报告中已采用零部件原CCC号的,按照认监委文件要求,整机产品无需因使用的零部件产品转为实施自我声明而进行整机报告变更。
企业在申报自我声明的过程中,对于自我声明符合性信息报送系统、境外企业授权代表、工厂质量保证能力检查报告、ODM模式申办自我声明等有疑问的,可联系我司提供相关服务。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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