防疫物质产品检测报告如何申请

体温计一种 高温度计，又称“医用温度计”，可以记录该温度计所曾测定的 高温度。体温计是一种体温的电子仪器。现在为了规范产品的技术特性，保证产品的有效性和安全性，特制定本标准作为生产和质量监控的依据。标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

一、体温计国内检测标准

1、GB 1588-2001玻璃体温计

2、GB/T 21416-2008医用电子体温计

3、GB/T 21417.1-2008医用红外体温计第1部分：耳腔式

4、YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

5、T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计

6、GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

二、体温计测试项目

1、温度显示范围试验

2、大允许误差试验

3、跌落性试验

4、指示单元试验

5、生物相容性

6、安全要求

7、清洁消毒灭菌

8、探测器保护罩

9、自检功能

10、自功关机功能

11、外观与结构

12、使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求,5.44  大允许临床重复性试验)