SRRC认证管控抽查有什么要求
2025-01-10 07:07 27.38.232.128 3次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- SRRC认证资料,SRRC认证费用,SRRC流程,SRRC可以系列申请吗
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
随着SRRC认证管控的加强,不定期的市场随机抽查频繁不断,企业对于这个认证项目也越来越重视。
出口到中国时,海关需查验SRRC证书,对于没有获得核准证书的模块及产品不予放行。
例子1:一款规格为802.11BGN模组的笔记本电脑,其模块生产商有A、B两家,A、B模块均做过限制性模块认证,取得型号核准证书。问整机是否可以只申请一个型号,但生产时分别使用两家的模块?
答:可以。检测时,对A、B模块分别嵌入设备进行测试,出具一份检测报告,报告中包含两组测试数据,两个模块均需要提供型号核准相关资料,并进行备案。
例子2:原笔记本电脑包含做过认证的限制性BGN模组,能否使用原有型号,报备更换为认证过的另一款BGN+BT模组,是否符合文件中的增加或更换要求?如不符合,什么建议?
答。不符合。增加模块的定义是在原有基础上增加模块,原模块不改变,此例子中实际上减少了原模块,但通知明确规定模块更换(不包括减少),不可以。建议在原有模块基础上增加蓝牙模块,按照规定进行增加报备。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证费 用电加热护膝宝在印度进行CDSCO认证的费用可以根据多个因素变化,包括产品的风险类... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证怎么做电加热护膝宝在印度进行CDSCO认证的步骤可以概括为以下几个主要阶段。整个过程需... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证是什么电加热护膝宝的印度CDSCO认证是指在印度市场销售和分销该产品所需的**中央药品... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 印度医疗器械CDSCO认证多少 钱电加热护膝宝在印度申请CDSCO认证(CentralDrugsStandardC... 2025-01-10
- 电加热护膝宝 韩国医疗器械MFDS认证准备资料指南在申请电加热护膝宝的韩国MFDS认证时,需要准备一系列的资料和文件以满足韩国医疗... 2025-01-10