空气消毒机消字号备案如何申请
更新:2025-01-26 09:00 编号:10650322 发布IP:27.38.232.128 浏览:142次- 发布企业
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详细介绍
空气消毒机消字号备案如何申请
季铵盐消毒剂企业如何在系统中进行备案?
消毒产品生产企业应在系统中进行注册,注册成功后,填写企业的基本信息,对消毒产品卫生安全评价的材料:消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证〔在华责任单位为生产国(地区)允许生产销售的批文〕、产品配方(或消毒器械元器件、结构图)进行填写或上传。相关材料经上传将不允许撤回。
企业应对消毒产品的卫生安全评价负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。
公众可查阅消字号卫生安全评价哪些备案信息?
公众在该系统中可查阅已备案的企业名称、产品名称、产品剂型/型号、生产企业卫生许可证〔在华责任单位为生产国(地区)允许生产销售的批文〕、消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书及企业是否受到行政处罚的情况等。
消字号产品检测包括:消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品。
消字号产品备案毒理学安全性试验:皮肤刺激测试、粘膜刺激测试、急性毒性检测、致突变测试、眼刺激检测等等
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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