消字号 械字号产品备案如何申请 消字号 械字号检测怎么做

 消字号械字号产品备案如何申请  消字号 械字号检测怎么做

　　“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品（图5消字号标识），包含消毒剂、卫生用品等，例如消毒剂、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、手套等。

　　《消毒管理办法》规定消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示对疾病的治疗效果。“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效。既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

　　“械字号”

　　“械字号”产品其实属于医疗器械。所谓医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

　　（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

　　（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

　　（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

　　（4）妊娠控制。

　　根据定义可以看出，医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。不少机构宣称的“械字号”的“面膜”实际上属于医疗器械产品中的医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后的恢复。不少不法商家便打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者进行销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。不存在所谓的“械字号”化妆品。如果商家将医疗器械宣称为化妆品，是违法的。