我国护肤品的批准文号有两大类,一是妆字号,另一种是械字号。
而市场上大部分的产品都是妆字号,械字号是极少见的, 那么什么是妆字号?什么是械字号呢?两者又有什么区别呢?械字号产品与妆字号产品的主要区别是什么?
一、基本概念不同
械字号就是指医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。其目的是:疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
妆字号就是指化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
二、生产企业资质不同
械字号产品必须具备医疗器械生产资质的企业生产;
妆字号产品由具备化妆品生产资质的企业生产。
三、生产标准不同
械字号产品必须严格按照国家医疗器械标准,净化车间生产;
妆字号产品只要符合卫生监督管理条例即可生产。
四、原材料的要求不同
械字号产品是医药级别,每个成分都由国家对其进行监管,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂;
妆字号产品相对来说宽松,只要求某些成分不低于某个百分比,对于是否含有重金属、激素、荧光剂等不良成分不能保证。
五、销售渠道不同
械字号产品在医院、药店、美容医疗机构等均可销售;
妆字号产品只能在商超、美容院等销售。
六、产品功效优势
械字号产品更加注重产品功效,亦可直接标注特殊功能,并可宣传其效果、技术(DNA级、细胞级)等;
妆字号产品只能标注补水、保湿、嫩肤等基本功效。
小结:械字号产品的优势
医用级别,安全高效,无需备案,修护/舒缓/温和/滋养等功效,可进入医院及药店销售。