硅胶美国FDA食品级检测认证如何办理?
更新:2025-01-27 09:00 编号:10668744 发布IP:27.38.245.33 浏览:100次- 发布企业
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详细介绍
硅胶FDA食品级测试如何办理?
食品级硅胶
食品用硅胶是由硅酸缩聚而成的无机高分子胶体材料,主要成份是SiO2·nH2O,其含量在98%以上,无毒无味,化学性能稳定,在常态下除苛性碱和氢氟酸外,不和任何酸碱盐起反应。由于它是一种胶体结构,具有很多微孔和很大的比表面积。
FDA美国
1. FDA介绍:
美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
2. 美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:
类 型 | 说 明 |
1)直接食品添加剂 | 直接加入食品中的成分 |
2)二级直接食品添加剂 | 在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品 |
3)间接食品添加剂 | 可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中 |
*备注:仅“间接食品添加剂"与食品接触材料相关
3. 与食品接触材料FDA 测试项目:
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:
· 21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
· 21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分
· 21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)
No | 材 料 | 标 准 |
1. | 有机涂层, 金属和电镀制品 | FDA 21 CFR第 175.300.节 |
2. | 纸制品 | FDA 21 CFR 第176.170节 |
3. | 木材 | FDA 21 CFR 第178.3800 |
4. | ABS | FDA 21 CFR 第181.32 or 180.22节 |
5. | 丙烯酸树脂(Acrylic) | FDA 21 CFR 第177.1010节 |
6. | 食品容器的密封圈,密封衬垫 | FDA 21 CFR 第177.1210节 |
7. | EVA | FDA 21 CFR 第177.1350节 |
8. | 三聚氰氨树脂(密胺) | FDA 21 CFR 第177.1460节 |
9. | 尼龙塑料 | FDA 2 1 CFR 第177.1500节 |
10. | PP | FDA 21 CFR 第177.1520节 |
11. | PE,OP | FDA 21 CFR 第177.1520节 |
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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